4月17日，从国家药品监督管理局获悉，神威桃红四物汤颗粒（国药准字C20260009）正式获批上市。神威药业成为河北省首家取得该品种批准文号的企业。今年以来，神威药业已连续斩获3款经典名方批文，持续丰富集团经典名方产品矩阵，加速中医药经典名方成果转化为临床生产力。
目前，神威药业集团经典名方获批数量已增至7款，获批数量继续保持全国首位，领跑全国。2023年底，神威一贯煎颗粒获批上市；2025年，芍药甘草汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、升陷汤颗粒相继获批；今年开年以来，苓桂术甘汤颗粒、二冬汤颗粒、桃红四物汤颗粒先后获批，经典名方布局实现系列化、规模化突破。
桃红四物汤颗粒处方源自清・柴得华《妇科冰鉴》，为妇科化瘀补血第一方。全方由酒当归、酒白芍、酒地黄、酒红花、燀桃仁和川芎6味药材组成，由补血经典第一方四物汤加桃仁、红花化裁而来。产品主要功效为养血、活血、逐瘀，用于血虚血瘀所致妇女月经不调、经血量多有块、色紫质稠、腹痛腹胀等症。也可辨证用于心脑血管血瘀证及跌打损伤等多个疾病领域。现代药理研究证明，桃红四物汤具有抗炎、抗凝血等作用，临床亦可拓展用于慢性盆腔炎、冠心病、脑梗后遗症等疾病的辅助治疗。
药品的研发投入大、周期长。桃红四物汤颗粒因含挥发性药效成分，在工艺研究与质量控制上难度极大，多家企业申报均因相关技术难题未有效解决，导致注册未获通过。神威药业依托雄厚科研实力，集中力量攻关，成功攻克挥发性成分提取率和转移率不高、挥发性成分逸散等关键技术难题，建立了完善的质量控制体系和标准，最终通过了国家药品监督管理局的严格审评，顺利获得批件。
针对经典名方，神威药业已构建“古籍研究-药材溯源-工艺创新-质量控制-临床验证”全链条研发体系，聚焦未被满足的临床需求，持续推进经典名方高效转化。目前，公司经典名方研发已进入集中产出期，产品矩阵覆盖呼吸、消化、心脑血管、代谢、妇科等多个治疗领域。依托国内领先的现代中药智能制造基地，多款先期获批品种已全面推向市场，凭借确切疗效与稳定质量，获得医疗机构与患者的广泛认可，为企业“十五五”战略高质量开局筑牢坚实基础。
2024配资提示：文章来自网络，不代表本站观点。
